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临床试验
全方位脑电图临床试验服务提供商
苏州长显使用StatX系列无线脑电图系统为临床试验提供全方位的脑电图服务,该系统与全套任务同时管理,包括静息状态和事件相关协议。Stat X24将快速应用、低患者负担和一次性材料与在临床或家庭环境中轻松执行的高质量脑电图采集相结合。我们的团队在定制定量脑电图分析、生物标志物开发和实施以及支持国际研究药物临床试验方面拥有专业知识。生物标志物专业包括阿尔茨海默氏症和痴呆症、帕金森氏症和基底神经节疾病、情绪障碍和其他神经退行性和神经精神疾病。
无线、易于应用的StatX 24脑电图系统和笔记本电脑已运往全球临床站点
Stat X24 EEG系统在标准国际10-20蒙太奇中提供20个通道的EEG,以及允许记录EOG、ECG或EMG的可选通道。
系统经过中国食品药品监督管理局批准,并通过CE认证,重量轻、便携且易于扩展,可用于1期至4期临床试验。
通过云门户的安全数据传输符合HIPAA和FDA标准。
笔记本电脑装有定制软件,通过蓝牙同步到脑电图系统,在发货前进行测试和验证。
脑电图条和传感器可预先组装和一次性使用,以方便、卫生,并增加患者和临床工作人员的安全性。
便携式系统适用于在包括诊所、办公室或家庭在内的各种环境中进行采集。
定制软件开发
提供全套休息状态、持续注意力和记忆任务
将任务和培训材料翻译成任何可用语言
持续学习支持
ABM工作人员提供全球全天候临床现场支持
快速的数据质量反馈
提供的任何语言
唤醒脑电图自定义分析功能和结果解释
定量脑电图(QEEG):1Hz频段或标准频段的功率谱密度
利用低分辨率电磁层析成像(LORETA)进行震源定位
利用脑电相干和相位延迟的功能连接
与年龄匹配的标准数据库、神经退行性数据库或神经精神数据库的比较
药物反应的药效学——进行PK/PD分析
ERPs对旨在引发与认知过程相关的神经回路的任务的反应,包括持续注意力、图像识别和工作记忆
全头图队列间波形比较
在队列之间识别、测量和比较相关成分。
培训和认证
提供15分钟教学视频和培训文档的定制网站
系统组装、应用于参与者、获取脑电图数据和系统分解以及上传数据的个人实践培训
短期能力测验
实践:全模拟脑电图采集由ABM代表执行和评估
符合HIPAA和21 CFR Part 11的基于云的数据传输和管理门户
数据在临床现场笔记本电脑上受到加密保护
将数据安全传输到基于云、受密码保护的门户
可通过门户网站访问CRO和赞助商
临床试验可用的主动和被动任务包括:
休息状态-睁开眼睛,闭上眼睛
听觉奇数球(被动和主动)
标准图像识别
情绪化人脸识别
3-选择警戒任务
向前和向后数字跨度
言语PAL与记忆扫描
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